Err

Les Médicaments Vétérinaires

Advocate (BAYER)

ADVOCATE chien chat (Bayer)
médicament liste 2 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
Commentaires Produits
(n'oubliez pas de remplir les 2 champs obligatoires: adresse mail et nom du produit)
  • Adresse mail
  • Nom du Produit
  • Espèce-race-âge-sexe
  • Efficacité observée
  • Effets secondaires observés
  • Autres observations
  • Prix constaté-vendeur
  • ADVOCATE CHIEN
    médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie (sous ordonnance) ou chez un vétérinaire (consultation)

     

    Composition

    Solution pour spot-on :
    IMIDACLOPRIDE : 100 mg
    MOXIDECTINE : 25 mg
    Butylhydroxytoluène : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Voir les mentions sur ADVOCATE® Spot-on pour chats et furets.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après application cutanée du produit, l'imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l'animal dans le jour suivant l'application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l'intervalle entre traitement.
    La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 4 à 9 jours chez le chien. Elle est lentement éliminée du plasma comme en attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l'intervalle entre deux traitements mensuels.

    Indications

    Chez les chiens atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
    - Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
    - Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis),
    - Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis), de la démodécie canine (due à Demodex canis),
    - Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis) et de l'angiostrongylose (larves L4 et adultes immatures d'Angiostrongylus vasorum),
    - Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum et Crenosoma vulpis) et traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara canis, Ancylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, et formes adultes de Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).
    Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).

    Administration et posologie

    Voie locale externe.
    Chiens : dose minimale recommandée de 0,1 ml/kg (soit 10 mg/kg d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de moxidectine).
    Le rythme du traitement devra être basé sur la situation épidémiologique locale.

    Poids du chien
    (kg) 

    Présentation à utiliser 

    Volume
    (ml) 

    ≤ 4 kg 

    ADVOCATE® pour petits chiens 

    0,4 

    <4 à ≤ 10 kg 

    ADVOCATE® pour chiens moyens 

    1,0 

    <10 à ≤ 25 kg 

    ADVOCATE® pour grands chiens 

    2,5 

    <25 à ≤ 40 kg 

    ADVOCATE® pour très grands chiens 

    4,0 

    > 40 kg          

    Utiliser la combinaison de pipettes appropriée 



    Prévention et traitement des infestations par les puces :
    - Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.
    - Les puces déjà présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques.
    Aussi, il peut être nécessaire d'ajouter des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce dans l'environnement de l'animal, pour réduire plus rapidement la population de puces dans la maison.
    - Administrer le produit 1 fois par mois lorsqu'il est intégré dans un programme thérapeutique de la DAPP.
    Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis) :
    Administrer une dose unique.
    Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire.
    Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis) :
    Administrer une dose unique.
    Lors de chaque traitement, nettoyer doucement le conduit auditif externe.
    Une visite de contrôle 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire.
    Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
    Traitement de la gale sarcoptique :
    Administrer une dose, 2 fois à 4 semaines d'intervalle.
    Traitement de la démodécie :
    L'administration d'une dose unique toutes les 4 semaines, pendant 2 à 4 mois, est efficace contre Demodex caniset permet une amélioration significative des signes cliniques, notamment dans les cas légers à modérés.
    Les cas graves peuvent nécessiter un traitement prolongé et plus fréquent : ADVOCATE® peut être appliqué une fois par semaine et pendant une période prolongée.
    Dans tous les cas, il est essentiel de poursuivre le traitement jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs au moins 2 fois consécutives dans le mois.
    Arrêter le traitement chez les chiens qui ne montrent pas d'amélioration ou qui ne réagissent pas après 2 mois de traitement. Administrer un traitement alternatif.
    La démodécie étant une affection multifactorielle, il est recommandé, lorsque cela est possible, de traiter également de manière appropriée la pathologie associée.
    Prévention de la dirofilariose :
    - Les chiens vivant dans des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être infestés par des formes adultes de parasites : voir les «Précautions d'emploi».
    Prévention de la dirofilariose : appliquer le produit tous les mois pendant la période d'exposition aux moustiques.
    Le produit pourra être administré tout au long de l'année, au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques, et ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à un mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
    Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
    Lorsque ADVOCATE® est administré en remplacement d'un autre traitement préventif de la dirofilariose, ADVOCATE® devra être administré dans le mois suivant l'application de la dernière dose du traitement précédent.
    - Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risques de contracter la dirofilariose. Pas de précautions particulières.
    Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) : 
    Administrer une dose unique.
    Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire.
    Dans les zones endémiques, une application régulière toutes les 4 semaines prévient l'angiostrongylose et les infestations patentes.
    Traitement de Crenosoma vulpis :
    Administrer une dose unique.
    Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures :
    Dans les zones endémiques pour la dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de réinfestations causées par les ascarides, ankylostomes et trichures.
    Dans les régions non endémiques pour la dirofilariose, utiliser le produit dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces ou les nématodes gastro-intestinaux.
    Des études ont montré que les traitements mensuels des chiens préviennent les infestations causées parUncinaria stenocephala.
    Mode d'administration :
    Sortir une pipette de l'emballage. La tenir en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l'envers pour visser et perforer l'orifice de la pipette.
    Tenir le chien en position debout.
    Ecarter les poils en chaque point de façon à voir la peau. Appliquer le contenu directement sur la peau, si possible sur une peau saine.
    - Chiens de 25 kg ou moins : vider le contenu de la pipette en un point entre les omoplates.
    - Chiens de plus de 25 kg : répartir le contenu en 3 ou 4 points sur la ligne du dos, depuis les épaules jusqu'à la base de la queue. Ne pas appliquer une trop grande quantité de produit par point afin d'éviter que la solution ne coule sur les flancs de l'animal.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    - chez les chiots de moins de 7 semaines,
    - en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.
    Pour les chats : utiliser ADVOCATE® Chats, qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine.
    Pour les furets : ne pas utiliser ADVOCATE® pour chiens. Administrer uniquement ADVOCATE® pour petits chats et furets.

    Effets indésirables

    L'utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité.
    Si l'animal se lèche au point d'application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) peuvent être observés dans de très rares cas.
    La solution a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
    Dans de très rares cas le produit peut être à l'origine d'une sensation au point d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde chez les espèces cibles :
    - Le traitement des animaux pesant moins de 1 kg, ou des animaux malades ou affaiblis devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
    - Eviter le contact du produit avec la bouche ou les yeux de l'animal traité ou des congénères. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Lorsque le médicament est appliqué en 3 ou 4 points, veiller à ce que l'animal ne puisse se lécher au point d'application.
    - Ce produit contient de la moxidectine (lactone macrocyclique) : des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'administrer correctement le produit. En particulier, l'ingestion orale par l'animal traité et/ou les autres animaux en contact direct devra être évitée.
    - Bien que pouvant être administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, le produit n'a pas d'effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, vérifier l'infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement.
    - Un contact bref de l'animal avec l'eau 1 à 2 fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet significatif sur l'efficacité du traitement. Des shampooings fréquents ou une immersion dans l'eau après application peuvent réduire l'efficacité.
    - La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
    L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. A administrer en fonction de l'évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Pendant le traitement, n'administrer aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques.
    Aucune interaction entre le produit et les médicaments vétérinaires d'usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales, n'a été observée.
    Surdosage :
    L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes.
    L'application de 5 fois la dose minimale recommandée à intervalles d'une semaine pendant 17 semaines à des chiens de plus de 6 mois a été bien tolérée sans aucun signe clinique indésirable.
    Administré à des chiots 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
    Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
    Les Colleys sensibles à l'ivermectine ont toléré jusqu'à 5 fois la dose recommandée répétée à des intervalles d'un mois sans aucun effet indésirable, mais la sécurité de l'application à intervalles d'une semaine n'a pas été étudiée. Après administration orale de 40 % de la dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont été observés. L'administration orale de 10 % d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet indésirable.
    Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les 2 semaines.
    En cas d'ingestion accidentelle, administrer un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
    Bien se laver les mains après application.
    Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
    En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine devront manipuler le produit avec précaution. Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par ex. engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
    Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.
    En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau.
    Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du produit, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin et montrez-lui la notice.
    Le solvant d'ADVOCATE® pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout contact avec l'une de ces surfaces.
    Précautions pour l'environnement :
    Le produit ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d'eau car il peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques : la moxidectine est hautement toxique pour les organismes aquatiques.
    Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant au moins les 4 jours suivant l'administration.
    Ne pas déverser le produit dans les cours d'eau.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

    Présentation(s)

    ADVOCATE® Petits chiens :
    Boîte de 3 pipettes de 0,4 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/005 du 2/04/03

    GTIN 04007221016663

    C.I.P. 677 988.1

    Boîte de 21 pipettes de 0,4 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/023 du 2/04/03

    GTIN 04007221018599

    C.I.P. 679 930.0

    ADVOCATE® Chiens moyens :
    Boîte de 3 pipettes de 1 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/007 du 2/04/03

    GTIN 04007221016649

    C.I.P. 677 990.6

    Boîte de 21 pipettes de 1 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/025 du 2/04/03

    GTIN 04007221018612

    C.I.P. 679 932.3

    ADVOCATE® Grands chiens :
    Boîte de 3 pipettes de 2,5 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/009 du 2/04/03

    GTIN 04007221016656

    C.I.P. 677 992.9

    Boîte de 21 pipettes de 2,5 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/027 du 2/04/03

    GTIN 04007221018605

    C.I.P. 679 935.2

    ADVOCATE® Très grands chiens : 
    Boîte de 3 pipettes de 4 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/011 du 2/04/03

    GTIN 04007221016670

    C.I.P. 677 994.1

    Boîte de 21 pipettes de 4 ml

    Autorisation Européenne EU/2/03/039/029 du 2/04/03

    GTIN 04007221018629

    C.I.P. 679 937.5

    BAYER SANTE Division Santé animale

    13, rue Jean Jaurès
    92807 PUTEAUX CEDEX
    Tél. : 01.49.06.56.00
    Fax : 01.49.06.58.48

    ADVOCATE CHAT
    1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
    Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
    Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
    Substances actives :
    Advocate pour chats contient 100 mg/ml d’imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine.
    Chaque dose unitaire (pipette) contient:
    Dose unitaire Imidaclopride Moxidectine
    Advocate pour petits chats (≤ 4 kg) et furets 0,4 ml 40 mg 4 mg
    Advocate pour grands chats (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg
    Excipients
    Alcool benzylique
    1 mg/ml de butyl hydroxytoluene (E 321, comme antioxydant)
    Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
    3. FORME PHARMACEUTIQUE
    Solution pour spot-on
    Solution jaune clair à brunâtre
    4. INFORMATIONS CLINIQUES
    4.1 Espèces cibles
    Chats, Furets
    4.2 Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
    Pour les Chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
    • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
    • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
    • Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati),
    • Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila)
    (adultes),
    • Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
    • Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
    • Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
    • Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
    • Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures
    et formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
    Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique
    aux Piqûres de Puces (DAPP).
    Pour les Furets atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
    3
    • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
    • Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
    4.3 Contre-indications
    Ne pas administrer chez les chatons de moins de 9 semaines.
    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
    Pour les furets : ne pas administrer Advocate pour grands chats (0,8ml) ou Advocate pour chiens
    (toutes tailles).
    Pour les chiens, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chiens » qui contient 100
    mg/ml d’imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
    Ne pas utiliser sur les canaris.
    4.4 Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
    Voir paragraphe 4.5.
    L’efficacité du produit n’a pas été testée chez les furets de plus de 2kg par conséquent la durée de
    l’effet peut être plus courte chez ces animaux.
    Un contact bref de l’animal avec l’eau une à deux fois entre les traitements mensuels n’aura pas
    d’effet significatif sur la réduction de l’efficacité du traitement. Cependant, des shampooings
    fréquents ou une immersion dans l’eau après application du traitement peuvent réduire l’efficacité.
    La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
    un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l’utilisation de
    ce produit devra être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur l’information
    épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l’espèce cible afin de limiter la possibilité
    d’une future sélection pour la résistance.
    L’utilisation du produit doit être basée sur le diagnostic confirmé de l’infestation mixte (ou le risque
    d’infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir paragraphes 4.2 et 4.9).
    4.5 Précautions particulières d’emploi
    Précautions particulières d’emploi chez l’animal
    Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur
    l’évaluation du rapport bénéfice-risque.
    Compte tenu de l’expérience limitée quant à l’utilisation du produit chez les animaux malades ou
    affaiblis, le produit ne devra être administré chez ces animaux qu’après évaluation du rapport
    bénéfice-risque.
    Ne pas administrer dans la bouche, les yeux ou les oreilles de l’animal.
    Veiller à ce que le produit ne soit pas ingéré par les animaux et n’entre pas en contact avec la bouche
    ou les yeux de l’animal traité ou des congénères.
    Veiller à respecter scrupuleusement les modalités d’application du traitement décrites dans la rubrique
    4.9, en particulier respecter le site d’application spécifié du produit afin de minimiser le risque de
    léchage par l’animal.
    4
    Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact
    des animaux traités avec les animaux non traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec.
    Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la
    Dirofilariose soient traités tous les mois afin de les protéger contre la Dirofilariose.
    Du fait que l’exactitude du diagnostic de la Dirofiliariose est limitée, il est recommandé d’essayer de
    vérifier le statut de la Dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place
    d’un traitement prophylactique, compte tenu que l’administration du traitement chez un chat ou un
    furet infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de
    l’animal. Lorsqu’une Dirofiliariose adulte est diagnostiquée, l’infestation devra être traitée en accord
    avec les connaissances scientifiques en vigueur.
    Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un
    traitement concomittant en soutien est nécessaire car le traitement avec le produit seul peut ne pas être
    suffisant pour empêcher le décès de l’animal.
    L’imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
    animaux
    Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
    Bien se laver les mains après application.
    Après application, attendre que le site d’application soit sec pour caresser ou toiletter l’animal.
    En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l’eau et du savon.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique, l’imidaclopride ou la
    moxidectine doivent manipuler le produit avec précaution. Dans de très rares cas, le produit pourra
    être à l’origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple
    engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
    Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus
    sensibles.
    En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau. Si une irritation oculaire
    ou cutanée persiste, ou en cas d’ingestion accidentelle du produit, prenez immédiatement conseil
    auprès de votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
    Le solvant d’Advocate pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que cuir, tissu,
    plastiques ou surfaces vernies. S’assurer que le point d’application soit sec avant tout contact avec
    l’une de ces surfaces.
    4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
    L’utilisation de ce médicament chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil
    gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le
    médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d’hypersensibilité.
    Si l’animal se lèche au site d’application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) peuvent
    être observés dans de très rares cas (voir paragraphe 4.10).
    La solution a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si l’animal se
    lèche au point d’application, immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un signe
    d’intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application
    correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d’application.
    Dans de très rares cas le produit peut être à l’origine d’une sensation au point d’application, qui peut
    être à l’origine d’un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.
    5
    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
    -très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
    -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
    -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
    -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
    -très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
    4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
    L’innocuité de la spécialité n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces
    cibles. Aussi, l’utilisation de la spécialité n’est pas recommandée chez les animaux destinés à la
    reproduction ou pendant la gestation et la lactation.
    4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
    Pendant le traitement avec Advocate, aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones
    macrocycliques ne devra être administré.
    Aucune interaction entre Advocate et les médicaments vétérinaires d’usage courant, les interventions
    chirurgicales ou médicales n’a été observée.
    4.9 Posologie et mode d’administration
    Schéma posologique pour les Chats:
    La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d’imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids
    vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d’Advocate pour chats.
    Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
    épidémiologique locale.
    Poids du
    Chat
    [kg]
    Taille de la pipette à utiliser Volume
    [ml]
    Imidaclopride
    [mg/kg PV]
    Moxidectine
    [mg/kg PV]
    ≤ 4 kg Advocate pour petits chats 0,4 minimum 10 minimum 1
    > 4–≤ 8 kg Advocate pour grands chats 0,8 10–20 1–2
    > 8 kg combinaison appropriée de pipettes
    Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
    Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les puces déjà
    présentes dans l’environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après
    le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d’ajouter au
    traitement d’Advocate des traitements de l’environnement visant à interrompre le cycle de la puce
    dans l’environnement de l’animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de
    puces dans la maison.
    Le produit devra être administré une fois par mois lorsqu’il est intégré dans un programme
    thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
    Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
    Administrer une dose unique de médicament. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après
    l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chats. Ne
    pas appliquer directement dans le conduit auditif.
    Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
    6
    Administrer une dose unique de médicament.
    Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes)
    Administrer une dose unique de médicament.
    Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
    Le produit doit être administré mensuellement.
    Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
    Le produit doit être administré mensuellement pendant trois mois consécutifs.
    Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
    Administrer une dose unique de médicament.
    Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
    Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être
    infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d’administrer Advocate, tenir
    compte des conseils indiqués au paragraphe 4.5.
    Pour une prévention de la Dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
    période d’exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
    Dirofilaria). Le produit pourra être administré tout au long de l’année. La première dose peut être
    administrée après la première exposition possible aux moustiques sans toutefois dépasser un mois
    après cette exposition. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu’à 1 mois
    après la fin de la période d’exposition aux moustiques.
    Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d’appliquer le produit le même jour de
    chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque Advocate est administré en remplacement d’un
    autre traitement préventif de la Dirofilariose dans un programme de prévention de la Dirofilariose,
    Advocate devra être administré dans le mois suivant l’application de la dernière dose du traitement
    précédent.
    Dans les régions non-endémiques, les chats n’ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
    pourront être traités sans précaution particulière.
    Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma
    tubaeforme)
    Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l’application d’un traitement mensuel réduira
    significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
    Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d’un
    programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes
    gastrointestinaux.
    Schéma posologique pour les Furets:
    Une pipette d’Advocate solution pour spot-on pour Petit Chats (0,4 ml) doit être administrée par
    animal. Ne pas dépasser la dose recommandée.
    Le rythme du traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
    Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
    7
    Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines. Dans le cas de forte
    charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l’administration après 2 semaines.
    Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
    Les furets des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être
    infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d’administrer Advocate, tenir
    compte des conseils indiqués au paragraphe 4.5.
    Pour une prévention de la Dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
    période d’exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
    Dirofilaria). Le produit pourra être administré tout au long de l’année. La première dose peut être
    administrée après la première exposition possible aux moustiques sans toutefois dépasser un mois
    après cette exposition. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu’à 1 mois
    après la fin de la période d’exposition aux moustiques.
    Dans les régions non-endémiques, les furets n’ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
    pourront être traités sans précaution particulière.
    Mode d’Administration
    Réservé à l’usage externe.
    Sortir une pipette de l’emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.
    Utiliser le capuchon à l’envers pour visser et perforer l’orifice de la pipette.
    Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau
    et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau. L’application à
    la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par l’animal. Appliquer
    seulement sur une peau saine.
    8
    4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
    L’application de doses jusqu’à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans
    aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
    Le produit a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu’à 5 fois la dose
    recommandée : aucun trouble sérieux n’a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation, des
    vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
    Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires)
    tels qu’une ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe
    pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent
    survenir dans de très rares cas.
    Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et
    aucun signe d’intolérance ou effet indésirable n’a été observé.
    En cas d’ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n’y a pas
    d’antidote spécifique connu. L’utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
    4.11 Temps d’attente
    Sans objet
    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
    Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones
    macrocycliques, milbémycines.
    ATC-vet code : QP54AB52
    5.1 Propriétés pharmacodynamiques
    L’imidaclopride, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine est un
    antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il
    s’agit plus précisément d’une chloronicotinyl nitroguanidine. L’imidaclopride est actif contre les
    stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes dans l’environnement de l’animal
    sont tuées par contact avec l’animal traité. L’imidaclopride possède une forte affinité pour les
    récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de
    la puce. L’inhibition de la transmission cholinergique conduit à la paralysie et la mort des insectes. De
    par sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de
    la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l’imidaclopride n’a pas d’effet sur le système nerveux central
    des mammifères. L’imidaclopride a une activité pharmacologique minimale chez les mammifères.
    La Moxidectine, 23-(O-methyloxime)-F28249 Alpha est une lactone macrocyclique de seconde
    génération de la famille des milbémycines. C’est un antiparasitaire actif contre une large gamme de
    parasites externes et internes. La Moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de
    Dirofilaria immitis. Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux. La moxidectine
    agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate.
    L’effet résultant est l’ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour permettre
    l’entrée des ions chlore et l’induction d’un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie
    flasque des parasites exposés suivie par leur mort ou leur expulsion. Le médicament a une action
    persistante et protège les chats pendant 4 semaines contre les réinfestations à Dirofilaria immitis avec
    une seule application.
    5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
    9
    Après application cutanée d’Advocate, l’imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l’animal
    dans le jour suivant l’application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l’intervalle entre
    traitement.
    La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales
    en 1 à 2 jours environ chez le chat. Après absorption à partir de la peau, la moxidectine est distribuée
    par voie systémique à l’ensemble des tissus mais en raison de son caractère lipophile, elle se
    concentre principalement dans les tissus gras. Elle est lentement éliminée du plasma comme en
    attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l’intervalle entre deux traitements
    mensuels.
    Le temps de demi-vie chez le chat est compris entre 18,7 et 25,7 jours.
    Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont
    montré que les concentrations sériques atteignent leur état d’équilibre au bout de 4 administrations
    mensuelles environ chez le chat.
    Propriétés environnementales
    Cf paragraphe 6.6
    6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
    6.1 Liste des excipients
    Alcool benzylique
    Butylhydroxytoluène
    Carbonate de propylène
    6.2 Incompatibilités majeures
    Aucune connue
    6.3 Durée de conservation
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
    6.4 Précautions particulières de conservation
    À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
    6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
    Nature du conditionnement
    primaire
    Pipette unitaire blanche en polypropylène et capuchon à vis
    Présentation pipette de 0,4 ml, et 0,8 ml.
    plaquette thermoformée de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42
    pipettes unitaires
    Toutes les présentations pourront ne pas être commercialisées.
    6.6 Précautions particulières à prendre, lors de l’élimination de médicaments vétérinaires
    non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments.
    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
    éliminés conformément aux exigences locales.
    10
    Advocate ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait être dangereux pour les
    poissons et les organismes aquatiques.
    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
    Bayer Animal Health GmbH
    51368 Leverkusen
    Allemagne
    8. NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
    EU/2/03/039/001-004, EU/2/03/039/013-014, EU/2/03/039/019-022, EU/2/03/039/031-038
    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE
    L’AUTORISATION
    Date de première autorisation : 02/04/2003.
    Date du dernier renouvellement : 14/01/2013.
    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
    Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’agence
    européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
    INTERDICTION DE VENTE DE DELIVRANCE ET /OU D’UTILISATION
    Sans objet