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Les Médicaments Vétérinaires

Merlin (DECHRA)

MERLIN petit moyen-grand chien (Dechra)
médicament derogatoire : vente libre (législation française)
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    MERLIN 1,04 G COLLIER MEDICAMENTEUX POUR GRANDS CHIENS



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un collier de 65 cm (26 g) contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Deltaméthrine…………………………………………….

    1,04 g

     

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Collier médicamenteux.

    Collier noir qui libère une poudre blanche.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Le médicament vétérinaire exerce chez le chien :

    - Une action insecticide persistante contre les puces (Ctenocephalides felis) pendant 16 semaines ;

    - Une action acaricide (létale) persistante sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 6 mois ;

    - Une action répulsive (anti-gorgement) et insecticide persistante contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant 5,5 mois.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 7 semaines.

    Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées.

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

    Ne pas utiliser chez les chats. La deltaméthrine est toxique pour les chats.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Étant donné que le collier atteint son niveau d'efficacité optimal au bout d'une semaine, le collier doit être appliqué de préférence une semaine avant que l'animal ne soit susceptible d'être exposé à une infestation de parasites.

     

    En règle générale, les tiques et les phlébotomes seront tués et tomberont de l'hôte respectivement dans les 48 et 24 heures après exposition sans s'être nourris de sang. La fixation d'une tique isolée ou la piqûre d'un phlébotome isolé après le traitement ne peuvent être exclus. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses par des tiques ou des phlébotomes ne peut pas être totalement exclue si les conditions sont défavorables.

     

    Pour traiter les infestations par les puces de manière optimale dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les chiens du foyer doivent être traités en même temps.

    Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur lieu de couchage et leurs zones de repos habituelles, telles que les tapis et tissus d'ameublement. En cas d'infestations massives, et dès le début des mesures de lutte contre les parasites, ces endroits devront être passés à l'aspirateur régulièrement et traités avec un insecticide adapté.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    En cas de lésions cutanées, enlever le collier jusqu'à la disparition des symptômes.

     

    L'influence d'un shampooing sur la durée d'efficacité n'a pas été étudiée.

    Un contact occasionnel avec de l'eau ne réduit pas l'efficacité du collier.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    L'ingestion accidentelle de ce produit peut provoquer des effets indésirables, dont des effets neurotoxiques.

    Conserver le produit dans son emballage d'origine. Garder le collier dans le sachet jusqu'à son utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du collier. Ne pas laisser les enfants jouer avec le collier ou le mettre dans la bouche. Éliminer immédiatement tout reste ou toutes parties découpées du collier. Se laver les mains à l'eau froide après avoir mis le collier à l'animal.

    Éviter le contact prolongé avec le collier ou le chien portant le collier. Cela comprend également le fait de partager un lit avec les chiens portant le collier : ceci est particulièrement important dans le cas des enfants.

    En cas d'exposition orale ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

     

    La deltaméthrine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques) chez les personnes sensibles. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la deltaméthrine devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et l'animal traité. En cas de réactions d'hypersensibilité, consulter un médecin.



    iii) Autres précautions

    La deltaméthrine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens portant le collier ne sont pas autorisés à entrer dans les cours d'eau.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Dans de rares cas, des réactions cutanées locales au niveau du cou ou de la peau en général (prurit, érythème, perte de poils) ont été observées. Dans de très rares cas, des troubles du comportement (par ex. léthargie ou hyperactivité) souvent associés à une irritation cutanée ont été rapportés.

    Dans de très rares occasions, des symptômes gastro-intestinaux, tels que des vomissements, une diarrhée et une hypersalivation, ont été observés.

    Dans de très rares cas, des troubles neuromusculaires, tels que de l'ataxie et des tremblements musculaires, ont été observés. Ces symptômes disparaissent habituellement dans les 48 heures après le retrait du collier.

     

    Si l’un de ces symptômes apparaît, le collier doit être retiré et il est conseillé de contacter un vétérinaire.

     

    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    - Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    - Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes gestantes. Par conséquent, l'utilisation du médicament pendant la gestation ou la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Ne pas utiliser avec d'autres antiparasitaires externes (pyréthroïdes, organophosphates).



    4.9. Posologie et voie d'administration

    Voie externe uniquement. Usage cutané. Un collier par chien à attacher autour du cou. Retirer le collier du sachet d'emballage juste avant l'utilisation. Ajuster le collier autour du cou de l'animal pour qu'il ne soit ni trop lâche ni trop serré : deux doigts côte à côte doivent pouvoir passer entre le collier et le cou du chien. Couper tout excédent de plus de 5 cm après la boucle. Vérifier régulièrement et ajuster le collier simplement en exerçant une pression sur le dessus de la boucle, puis faire coulisser le collier dans la position adéquate.

     



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    En cas d'ingestion accidentelle du collier, les symptômes suivants peuvent apparaître : ataxie, tremblements, hypersalivation, vomissements, raideur de l'arrière-train.  Ces symptômes disparaissent habituellement dans les 48 heures.

    Pour plus d'informations concernant le traitement symptomatique, il est conseillé de contacter votre vétérinaire.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes, insecticides et répulsifs, pyréthrines et pyréthroïdes

    Code ATCvet : QP53AC11



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    La deltaméthrine agit sur les insectes et acariens par contact. Le mécanisme d'action est basé sur une augmentation prolongée de la perméabilité des canaux sodiques des membranes nerveuses de l'insecte. Ceci provoque une hyperexcitation suivie d'une paralysie (effet de choc), de tremblements et de la mort du parasite.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    La deltaméthrine est libérée lentement et en continu depuis le collier dans le pelage du chien. La substance active se diffuse depuis la zone en contact avec la peau, sur toute la surface cutanée via les lipides et dans les poils.

    La deltaméthrine n'est pas absorbée au niveau systémique par l'animal.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Noir de carbone

    Huile de soja époxydée

    Adipate de diisononyle

    Triphénylephosphate

    Chlorure de polyvinyle

    Stéarate de calcium

    Stéarate de zinc

    Acide stéarique



    6.2. Incompatibilités majeures

    Sans objet.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

    Durée de conservation après première ouverture du sachet : à utiliser immédiatement.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

    Conserver les sachets dans leur emballage extérieur.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Sachet PET/PE/aluminium/surlyn



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.

    Ce produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    BEAPHAR B.V.
    DROSTENKAMP 3
    8101BX RAALTE
    PAYS-BAS



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/4726402 9/2018

    Boîte de 1 sachet de 1 collier de 26 g
    Boîte de 2 sachets de 1 collier de 26 g

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    26/06/2018



    10. Date de mise à jour du texte

    26/06/2018


    1. Dénomination du médicament vétérinaire

    MERLIN 0,77 G COLLIER MEDICAMENTEUX POUR PETITS ET MOYENS CHIENS



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un collier de 48 cm (19,2 g) contient :

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Deltaméthrine…………………………………………..

    0,77 g

     

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

     



    3. Forme pharmaceutique

    Collier médicamenteux.

    Collier noir qui libère une poudre blanche.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Le médicament vétérinaire exerce chez le chien :

    - Une action insecticide persistante contre les puces (Ctenocephalides felis) pendant 16 semaines ;

    - Une action acaricide (létale) persistante sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 6 mois ;

    - Une action répulsive (anti-gorgement) et insecticide persistante contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant 5,5 mois.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 7 semaines.

    Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées.

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

    Ne pas utiliser chez les chats. La deltaméthrine est toxique pour les chats.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Étant donné que le collier atteint son niveau d'efficacité optimal au bout d'une semaine, le collier doit être appliqué de préférence une semaine avant que l'animal ne soit susceptible d'être exposé à une infestation de parasites.

     

    En règle générale, les tiques et les phlébotomes seront tués et tomberont de l'hôte respectivement dans les 48 et 24 heures après exposition sans s'être nourris de sang. La fixation d'une tique isolée ou la piqûre d'un phlébotome isolé après le traitement ne peuvent être exclus. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses par des tiques ou des phlébotomes ne peut pas être totalement exclue si les conditions sont défavorables.

     

    Pour traiter les infestations par les puces de manière optimale dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les chiens du foyer doivent être traités en même temps.

    Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur lieu de couchage et leurs zones de repos habituelles, telles que les tapis et tissus d'ameublement. En cas d'infestations massives, et dès le début des mesures de lutte contre les parasites, ces endroits devront être passés à l'aspirateur régulièrement et traités avec un insecticide adapté.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    En cas de lésions cutanées, enlever le collier jusqu'à la disparition des symptômes.

     

    L'influence d'un shampooing sur la durée d'efficacité n'a pas été étudiée.

    Un contact occasionnel avec de l'eau ne réduit pas l'efficacité du collier.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    L'ingestion accidentelle de ce produit peut provoquer des effets indésirables, dont des effets neurotoxiques.

    Conserver le produit dans son emballage d'origine. Garder le collier dans le sachet jusqu'à son utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du collier. Ne pas laisser les enfants jouer avec le collier ou le mettre dans la bouche. Éliminer immédiatement tout reste ou toutes parties découpées du collier. Se laver les mains à l'eau froide après avoir mis le collier à l'animal.

    Éviter le contact prolongé avec le collier ou le chien portant le collier. Cela comprend également le fait de partager un lit avec les chiens portant le collier : ceci est particulièrement important dans le cas des enfants.

    En cas d'exposition orale ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

     

    La deltaméthrine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques) chez les personnes sensibles. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la deltaméthrine devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et l'animal traité. En cas de réactions d'hypersensibilité, consulter un médecin.



    iii) Autres précautions

    La deltaméthrine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens portant le collier ne sont pas autorisés à entrer dans les cours d'eau.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Dans de rares cas, des réactions cutanées locales au niveau du cou ou de la peau en général (prurit, érythème, perte de poils) ont été observées. Dans de très rares cas, des troubles du comportement (par ex. léthargie ou hyperactivité) souvent associés à une irritation cutanée ont été rapportés.

    Dans de très rares occasions, des symptômes gastro-intestinaux, tels que des vomissements, une diarrhée et une hypersalivation, ont été observés.

    Dans de très rares cas, des troubles neuromusculaires, tels que de l'ataxie et des tremblements musculaires, ont été observés. Ces symptômes disparaissent habituellement dans les 48 heures après le retrait du collier.

     

    Si l’un de ces symptômes apparaît, le collier doit être retiré et il est conseillé de contacter un vétérinaire.

     

    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    - Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    - Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes gestantes. Par conséquent, l'utilisation du médicament pendant la gestation ou la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Ne pas utiliser avec d'autres antiparasitaires externes (pyréthroïdes, organophosphates).



    4.9. Posologie et voie d'administration

    Voie externe uniquement. Usage cutané. Un collier par chien à attacher autour du cou. Retirer le collier du sachet d'emballage juste avant l'utilisation. Ajuster le collier autour du cou de l'animal pour qu'il ne soit ni trop lâche ni trop serré : deux doigts côte à côte doivent pouvoir passer entre le collier et le cou du chien. Couper tout excédent de plus de 5 cm après la boucle. Vérifier régulièrement et ajuster le collier simplement en exerçant une pression sur le dessus de la boucle, puis faire coulisser le collier dans la position adéquate.

     



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    En cas d'ingestion accidentelle du collier, les symptômes suivants peuvent apparaître : ataxie, tremblements, hypersalivation, vomissements, raideur de l'arrière-train.  Ces symptômes disparaissent habituellement dans les 48 heures.

    Pour plus d'informations concernant le traitement symptomatique, il est conseillé de contacter votre vétérinaire.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes, insecticides et répulsifs, pyréthrines et pyréthroïdes.

    Code ATC-vet : QP53AC11.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    La deltaméthrine agit sur les insectes et acariens par contact. Le mécanisme d'action est basé sur une augmentation prolongée de la perméabilité des canaux sodiques des membranes nerveuses de l'insecte. Ceci provoque une hyperexcitation suivie d'une paralysie (effet de choc), de tremblements et de la mort du parasite.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    La deltaméthrine est libérée lentement et en continu depuis le collier dans le pelage du chien. La substance active se diffuse depuis la zone en contact avec la peau, sur toute la surface cutanée via les lipides et dans les poils.

    La deltaméthrine n'est pas absorbée au niveau systémique par l'animal.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Noir de carbone

    Huile de soja époxydée

    Adipate de diisononyle

    Triphénylephosphate

    Chlorure de polyvinyle

    Stéarate de calcium

    Stéarate de zinc

    Acide stéarique



    6.2. Incompatibilités majeures

    Sans objet.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

    Durée de conservation après première ouverture du sachet : à utiliser immédiatement.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

    Conserver les sachets dans leur emballage extérieur.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Sachet PET/PE/aluminium/surlyn



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.

    Ce produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    BEAPHAR B.V.
    DROSTENKAMP 3
    8101BX RAALTE
    PAYS-BAS



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/5790110 1/2019

    Boîte de 1 sachet de 1 collier de 19,2 g
    Boîte de 1 sachet de 2 colliers de 19,2 g

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    09/08/2019



    10. Date de mise à jour du texte

    09/08/2019