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Les Médicaments Vétérinaires

Vectra felis (CEVA)

VECTRA felis (Ceva) 
médicament Ordonnance : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
Commentaires Produits
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  • DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
    Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats.
    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
    Substances actives :
    Chaque applicateur pour spot-on de 0,9ml délivre :
    Dinotéfurane.................................................. 423 mg
    Pyriproxyfène ................................................ 42,3 mg
    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
    3. FORME PHARMACEUTIQUE
    Solution pour spot-on.
    Solution incolore à jaune pâle.
    4. INFORMATIONS CLINIQUES
    4.1 Espèces cibles
    Chats.
    4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
    Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) chez les chats.
    Une application prévient des infestations par les puces pendant un mois et empêche également la
    multiplication des puces en inhibant leur développement dans l’environnement du chat pendant trois
    mois.
    Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans un programme de traitement de la dermatite par
    allergie aux piqûres de puces (DAPP) chez les chats.
    4.3 Contre-indications
    Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg.
    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
    4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
    Tous les chats du foyer doivent être traités. Les chiens du foyer doivent être traités uniquement avec
    un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce.
    Les puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels
    que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces
    zones doivent être traitées avec un insecticide approprié, puis aspirées régulièrement. 
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    4.5 Précautions particulières d'emploi
    Précautions particulières d'emploi chez l’animal
    L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats de moins de 7 semaines ou
    pesant moins de 0,6 kg.
    Prendre soin d’appliquer le produit sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher (voir rubrique 4.9) et
    veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux immédiatement après le traitement.
    Eviter que le contenu de l'applicateur pour spot-on, ou que la dose appliquée, entre en contact avec les
    yeux du chat à traiter et / ou d'autres animaux.
    Aucune étude n'a été réalisée chez les chats malades ou convalescents, le médicament vétérinaire ne
    doit donc être utilisé que sur la base de l'évaluation du rapport bénéfice / risque du vétérinaire
    responsable.
    L’effet d’un shampooing sur l'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été évalué.
    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
    animaux
    Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage.
    Ce médicament vétérinaire est irritant pour les yeux et la peau.
    Éviter le contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
    En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
    Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer soigneusement avec
    de l'eau.
    Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé
    accidentellement, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue au dinotéfurane, au pyriproxyfène ou au
    diméthylsulfoxyde doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
    Les animaux traités ne doivent pas être touchés pendant au moins 8 heures après l’application du
    produit. Il est donc recommandé de traiter les animaux en soirée. Le jour du traitement, ne pas laisser
    les animaux traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
    Les applicateurs utilisés doivent être éliminés immédiatement et laissés hors de la vue ou de la portée
    des enfants.
    4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
    Des modifications esthétiques transitoires tels que des poils gras ou des résidus blancs peuvent
    apparaître au point d'application et persister jusqu’à 7 jours. Cependant, ces effets ne sont
    généralement plus visibles après 48 heures. Ces modifications n’affectent pas l’innocuité et l’efficacité
    du médicament vétérinaire.
    Dans de rares cas, une légère desquamation, un érythème transitoire ou de l’alopécie peuvent être
    observés, et disparaissent en général spontanément sans traitement.
    La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
    -très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
    - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
    -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
    -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
    -très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés) 
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    4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
    L’innocuité du médicament vétérinaire chez les chattes adultes n'a pas été établie pendant la gestation
    et la lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chattes gestantes et allaitantes doit être
    basée sur une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire responsable.
    Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane ou
    pyriproxyfène, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques.
    Chez les rats, il a été démontré que le dinotéfurane passe la barrière hémato-lait et qu’il est excrété
    dans le lait.
    4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
    Aucune connue.
    4.9 Posologie et voie d’administration
    Posologie :
    La dose minimale recommandée est de 42,3 mg de dinotéfurane / kg de poids corporel, et de 4,23 mg
    de pyriproxyfène / kg de poids corporel.
    La gamme de posologie est de 42,3 mg à 705 mg de dinotéfurane/kg de poids corporel et de 4,23 à
    70,5 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel pour des chats de 0,6 kg à 10 kg de poids corporel.
    Mode et voie d'administration :
    Spot-on.
    Prendre soin d’appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau non lésée.
    Comment appliquer le produit :
    Retirer l’applicateur de l’emballage.
    Étape 1: Tenir l’applicateur verticalement en plaçant les doigts en-dessous du plus grand disque
    comme indiqué.
    Etape 2 : Avec l'autre main, appuyer vers le bas sur le disque plus petit jusqu'à ce que les deux disques
    se rencontrent. Cela va percer le joint. 
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    Etape 3 : Afin de faciliter l’application, le chat doit être debout ou dans une position confortable.
    Séparer les poils à la base de la tête du chat jusqu'à ce que la peau soit visible. Appliquer le produit
    lentement avec l'embout de l'applicateur sur la peau. Eviter d’appliquer à la surface des poils du chat.
    Calendrier de traitement :
    Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient des infestations par les puces
    pendant un mois et de plus il prévient la multiplication des puces en inhibant leur développement dans
    l’environnement des chats pendant trois mois. La nécessité de re-traiter les chats qui sont susceptibles
    d'être ré-infestés, et l'intervalle de temps entre ces traitements, doit être évaluée par le vétérinaire
    responsable.
    4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
    Excepté un œdème transitoire ou une peau sèche au point d'application, aucun effet indésirable
    cliniquement important n'a été observé chez les chatons sains âgés de 7 semaines ou plus, traités par
    voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 4 fois la dose maximale recommandée.
    Après ingestion accidentelle du produit, des réactions transitoires telles que de la salivation, des fèces
    anormales et des vomissements peuvent se produire, cependant ces signes disparaissent dans les 4
    heures sans traitement.
    4.11 Temps d’attente
    Sans objet.
    5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
    Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, autres ectoparasites
    à usage topique, pyriproxyfène et combinaisons
    Code ATC-vet : QP53AX73
    5.1 Propriétés pharmacodynamiques
    Le dinotéfurane est un insecticide. Sa structure est dérivée du neurotransmetteur acétylcholine, qui agit
    sur les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la synapse de l’insecte. Une fois lié à ces
    récepteurs, l'action agoniste des influx excitateurs répétés tue l'insecte. Les insectes n'ont pas à ingérer
    le dinotéfurane, il tue par contact. Le dinotéfurane a une faible affinité pour les récepteurs de
    l'acétylcholine des mammifères. Les puces sont tuées par le dinotéfurane dans les 2 heures après le
    traitement ou l’infestation.
    Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes (IGR) photostable. Il agit par contact, en
    imitant l'hormone juvénile qui régule la mue des insectes d'une étape de la vie à l'autre. Le
    pyriproxyfène arrête le cycle de vie des puces à la fois en induisant la ponte précoce et également en
    supprimant le dépôt du jaune dans les œufs des puces, conduisant à la production d'œufs infertiles. Le
    pyriproxyfène inhibe l'émergence d'insectes adultes en bloquant leur développement biologique
    (larves et nymphes (pupes)), empêchant ainsi l'infestation de l'environnement de l'animal traité. 
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    5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
    Après application topique, les deux substances actives sont rapidement distribuées à la surface du
    corps de l’animal dès le premier jour et étaient encore mesurables dans différentes zones du pelage un
    mois après le traitement.
    Le dinotéfurane et le pyriproxyfène sont partiellement absorbés par la peau du chat (respectivement
    30% et 12%), mais cette absorption systémique n’affecte pas l'efficacité clinique du produit.
    Chez les espèces de laboratoire, après administration intra-péritonéale, le dinotéfurane est rapidement
    éliminé comme molécule mère sous forme inchangée, essentiellement dans l'urine. Après
    administration orale, le pyriproxyfène est rapidement métabolisé, principalement par hydroxylation, et
    essentiellement éliminé via les fèces, et dans une moindre mesure dans l'urine.
    Propriétés environnementales
    Vectra Felis ne doit pas entrer en contact avec les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
    poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec
    le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.
    6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
    6.1 Liste des excipients
    Diméthylsulfoxyde.
    6.2 Incompatibilités
    Aucune connue.
    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires et ne pas appliquer simultanément un autre
    médicament vétérinaire au même point d’application.
    6.3 Durée de conservation
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
    6.4 Précautions particulières de conservation
    Pas de précautions particulières de conservation.
    6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
    Applicateur pour spot-on composé d’un complexe multicouches d'aluminium et de polyéthylène (PE)
    avec un embout PEHD, scellé avec un bouchon en revêtement complexe (aluminium / polyester /
    couche PE étanche).
    Boîte carton de 1, 3, 6, 12 ou 72 applicateur(s) pour spot-on.
    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 
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    6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non
    utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
    conformément aux exigences locales.
    Vectra Felis ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et
    autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le
    médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.
    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
    Ceva Santé Animale
    10 avenue de la Ballastière
    33500 Libourne
    France
    8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
    EU/2/14/165/001-005
    9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
    Date de première autorisation :{JJ/MM/AAAA}
    10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
    Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence
    européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
    INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
    Sans objet.