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Les Médicaments Vétérinaires

Linco-spectine (VETOQUINOL)

LINCO-SPECTINE inj (Vetoquinol)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
Commentaires Produits
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    LINCO-SPECTIN INJECTABLE



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un mL contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Lincomycine ………………………………………….……

    50 mg

    (sous forme de chlorhydrate monohydrate)

     

    Spectinomycine            ……………………………………….…..

    100 mg

    (sous forme de sulfate tétrahydraté)

     

     

     

    Excipient(s) :

     

    Alcool benzylique (E1519) ............................................

    9 mg


    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Solution injectable.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Bovins (veaux), ovins, caprins, porcins, volailles, chats et chiens.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Affections à germes sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine.

    Chez les veaux :
    - Traitement des infections respiratoires, des arthrites et des omphalites.

    Chez les ovins et caprins :
    - Traitement des infections respiratoires et des mycoplasmoses.

    Chez les porcins :
    - Traitement de l'adénomatose intestinale (iléites) à Lawsonia intracellularis,
    - Traitement des entérites hémorragiques et des colibacilloses,
    - Traitement des mycoplasmoses,
    - Traitement des arthrites infectieuses.

    Chez les volailles :
    - Traitement des mycoplasmoses associées ou non à Escherichia coli,
    - Traitement des aerosaculites dues à Escherichia coli,
    - Traitement du choléra aviaire du à Pasteurella multocida.

    Chez les chiens et les chats :
    - Traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de la peau (y compris les plaies et abcès) et de l'arthrite causées par des organismes sensibles à la lincomycine et / ou à la spectinomycine, incluant Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives.
    Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'inde, chinchillas, ou aux chevaux, car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux graves.
    Ne pas administrer aux femelles laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.
    Ne pas administrer aux volailles pondeuses dont les oeufs sont destinés à la consommation humaine.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    L'utilisation de la spécialité doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se baser sur des informations épidémiologiques concernant la sensibilité des bactéries cibles.
    A employer avec précaution chez des animaux qui ont déjà manifesté des signes d'allergie.
    Ne pas dépasser la dose recommandée chez les chèvres et les brebis en fin de gestation ou en début de lactation.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    La lincomycine et la spectinomycine peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau.
    Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
    En cas d'hypersensibilité connue à  ces antibiotiques, ne pas manipuler ce produit.
    Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
    En cas d'exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, peuvent se produire. Consulter un médecin et montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
    Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Un ramollissement des selles peut parfois être observé. Celui-ci est généralement transitoire et rétrocède en quelques jours sans traitement.
    L'utilisation de ce produit peut provoquer une gêne occasionnelle locale lors de l'injection.



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    Aucune étude n'a été menée chez les femelles gestantes ou allaitantes ou chez les reproducteurs. N'utiliser qu'en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Non connues.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    Voie d'administration : voie intramusculaire ou voie sous-cutanée.
    Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

    Veaux :
    5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire. Deux injections à 12 heures d'intervalle le premier jour de traitement, puis une injection par jour pendant 3 à 5 jours.

    Ovins, caprins :
    5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire, une fois par jour, pendant 3 à  5 jours.

    Porcins :
    5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire, à renouveler, si nécessaire, 24 heures plus tard et pendant 5 jours maximum.

    Volailles :
    10 mg de lincomycine et 20 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 5 kg de poids vif) par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.

    Chiens et chats :
    10 mg de lincomycine et 20 mg de spectinomycine par kg de poids corporel (correspondant à 1 mL de solution pour 5 kg de poids corporel par voie intramusculaire. Le traitement peut être renouvelé entre 12 et 24 heures d'intervalle pendant 3 à 7 jours selon la réponse clinique.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Non connus.



    4.11. Temps d'attente

    Veaux :
    Viande et abats : 14 jours.

    Ovins, caprins :
    Viande et abats : 14 jours.
    Lait : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

    Porcins :
    Viande et abats : 14 jours.

    Volailles :
    Viande et abats : 14 jours.
    Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, lincomycine, combinaisons.
    Code ATC-vet : QJ01FF52.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    L'association lincomycine-spectinomycine couvre un large spectre d'activité contre les bactéries Gram positif, Gram négatif et les mycoplasmes. La lincomycine est plus spécialement active contre les bactéries Gram positif (telles que les streptocoques et les staphylocoques) et les mycoplasmes alors que la spectinomycine est, elle, plus spécifiquement active contre les bactéries Gram négatif (colibacilles, pasteurelles, salmonelles), les mycoplasmes et les bactéries Gram positif.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    La lincomycine est bien distribuée dans tout le corps et est métabolisée de façon significative.
    La spectinomycine est également bien distribuée dans tout le corps et semble être principalement excrétée sous forme inchangée.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Alcool benzylique (1519)
    Hydroxyde de sodium
    Acide chlorhydrique
    Eau pour préparations injectables



    6.2. Incompatibilités majeures

    Aucune connue.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Flacon verre



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    ZOETIS FRANCE
    10 AVENUE RAYMOND DAVID
    92240 MALAKOFF
    FRANCE



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/7501878 8/1992

    Boîte de 1 flacon de 20 mL
    Boîte de 1 flacon de 50 mL
    Boîte de 1 flacon de 100 mL
    Boîte de 1 flacon de 250 mL

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    30/06/1992 - 27/04/2012



    10. Date de mise à jour du texte

    07/11/2016