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Les Médicaments Vétérinaires

Ophtocycline pommade (DECHRA)

OPHTOCYCLINE (Dechra)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    OPHTOCYCLINE POMMADE OPHTALMIQUE POUR CHIENS CHATS ET CHEVAUX



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un gramme contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Chlortétracycline ……………………………………….

    9,3 mg

    (sous forme de chlorhydrate)

     

    (soit 10,0 mg de chlorhydrate de chlortétracycline)

     

     

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Pommade ophtalmique.

    Pommade homogène de couleur jaunâtre à jaune.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens, chats et chevaux.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens, les chats et les chevaux :

    - Traitement de la kératite, de la conjonctivite et de la blépharite dues à des germes Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp.et/ou Pseudomonas spp. sensibles à la chlortétracycline.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    En raison de la probable variabilité (temporelle et géographique) de la survenue de résistances bactériennes à la tétracycline, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés.

     

    Les politiques officielles, nationales et régionales, en matière d’utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lorsque le médicament vétérinaire est utilisé.

     

    L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres tétracyclines en raison du risque de résistance croisée.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    En raison du risque de sensibilisation et/ou de réactions d’hypersensibilité, tout contact cutané direct doit être évité lors de l’administration. Portez des gants imperméables pendant la manipulation du produit.

     

    En cas de contact avec la peau, lavez la zone cutanée exposée avec de l’eau et du savon. En cas d’apparition de symptômes tels qu’une éruption cutanée après exposition, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Non connu.



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Pas de données disponibles.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    Voie ophtalmique uniquement.

     

    Chevaux : appliquez 2 à 3 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.

     

    Chiens et chats : appliquez 0,5 à 2 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Pas de données disponibles.



    4.11. Temps d'attente

    Chevaux :

    Viande et abats : 1 jour.

    Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

     

    Chiens et chats :

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmologiques : antibiotiques.

    Code ATC-vet : QS01AA02.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    Le chlorhydrate de chlortétracycline est une tétracycline de première génération. Il s’agit d’un antibiotique principalement bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 30S du ribosome bactérien. La chlortétracycline exerce des effets dépendant du temps ainsi que de la concentration, l’ASC/la CMI constituant les principaux paramètres PK/PD. La chlortétracycline dispose d’un large spectre, incluant des bactéries aérobies et anaérobies, à Gram positif et à Gram négatif. Le mécanisme de résistance peut impliquer l’efflux, la protection ribosomale et la modification ribosomale. La résistance croisée entre tétracyclines est courante.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    La chlortétracycline est une molécule non lipophile. Après administration topique dans l’œil, une absorption systémique minime est anticipée.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Paraffine liquide légère

    Graisse de laine

    Vaseline blanche



    6.2. Incompatibilités majeures

    Sans objet.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

    Durée de conservation après première ouverture du tube : 14 jours.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Tube aluminium laqué avec résine époxy
    Canule polyéthylène haute densité
    Bouchon à vis polyéthylène haute densité



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    LE VET. BEHEER
    WILGENWEG 7
    3421 TV OUDEWATER
    PAYS-BAS



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/9549285 4/2017

    Boîte de 1 tube de 5 g de pommade

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    14/06/2017



    10. Date de mise à jour du texte

    17/06/2020