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Les Médicaments Vétérinaires

simparica (Zoetis)

Simparica (Zoetis)
médicament : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
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  • Prix constaté-vendeur :
  • Composition

    Comprimé à croquer :
    • SIMPARICA® 5 mg Pour chiens de 1,3-2,5 kg :
    SAROLANER : 5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé
    • SIMPARICA® 10 mg Pour chiens de >2,5-5 kg :
    SAROLANER : 10 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé
    • SIMPARICA® 20 mg Pour chiens de >5-10 kg :
    SAROLANER : 20 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé
    • SIMPARICA® 40 mg Pour chiens de >10-20 kg :
    SAROLANER : 40 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé
    • SIMPARICA® 80 mg Pour chiens de >20-40 kg :
    SAROLANER : 80 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    • Propriétés pharmacodynamiques :
    Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines. Chez les insectes et les acariens, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate). Le sarolaner bloque les canaux chlorures GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens. La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate. Ceci provoque une augmentation de la stimulation du système nerveux et la mort des parasites. Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères. Le sarolaner n’interagit pas avec d’autres sites d’action connus d’insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, les avermectines, la mylbémicyne, et les cyclodiènes. Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatusIxodes hexagonusIxodes ricinusRhipicephalus sanguineus ainsi que contre l’agent de gale Sarcoptes scabiei. De plus, des études de laboratoire ont montré que le sarolaner est actif contre d’autres espèces de tiques telles que Dermacentor variabilisIxodes scapularisAmblyomma americanumAmblyomma maculatum ainsi que sur les acariens Demodex canis et Otodectes cynotis.
    Pour les puces, le produit est efficace dans les 8 heures suivant l'attachement, pendant 28 jours après son application. Pour les tiques (I. ricinus), le produit est efficace dans les 12 heures suivant l'attachement, pendant 28 jours après son application. Les tiques présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 24 heures.
    Le médicament vétérinaire tue les puces arrivant sur le chien avant même qu'elles ne pondent leurs oeufs, ce qui empêche la contamination de l'environnement, dans les zones où l'animal a accès.
    • Propriétés pharmacodynamiques :
    La biodisponibilité du sarolaner après administration orale est élevée et supérieure à 85%. Chez les chiens de race beagle, cette adsorption est proportionnelle à la dose administrée de 2-4 mg/kg, la dose thérapeutique, jusqu'à 20 mg/kg. La présence de nourriture dans l'estomac n'affecte pas significativement l'absorption de la molécule.
    La clairance du sarolaner est faible (0,12 ml/min/kg) et son volume de distribution est modéré (2,81 l/kg). Les demi-vies du sarolaner par voie intraveineuse et orale sont similaires et respectivement de 12 et 11 jours. La fixation aux protéines plasmatiques déterminée in vitro est ≥ 99,9%.
    Une étude de distribution a permis de déterminer que les résidus de 14C liés au sarolaner étaient largement distribués dan sles tissus. La déplétion dans les tissus était cohérente avec la demi-vie plasmique.
    La principale voie d'élimination est la voie biliaire, avec élimination de la molécule mère dans les fèces.

    Indications

    Chez les chiens :
    — Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatusIxodes hexagonusIxodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus). SIMPARICA® a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines.
    — Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). SIMPARICA® a une activité acaricide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines. Il peut être également utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
    — Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei). Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens :
     Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture, à la dose de 2-4 mg/kg de poids corporel, selon le tableau suivant :

    Poids du 
    chien (kg) 

    Dosage du 
    comprimé (mg)
     

    Nb de cp 
    à admin. 

    1,3-2,5 

    > 2,5-5 

    10 

    > 5-10 

    20 

    > 10-20 

    40 

    > 20-40 

    80 

    > 40-60 

    120 

    > 60 

    Association appropriée de comprimés 



    Les comprimés sont à croquer, appétents et spontanément consommés par les chiens lorsqu'ils sont offerts. Si le comprimé n'est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec la nourriture ou directement dans la gueule. Les comprimés ne doivent pas être divisés.
    • Programme de traitement :
    Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et les tiques, le médicament doit être administré à intervalles mensuels de façon continue tout au long de la saison des puces et/ou des tiques.
    Pour le traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) une dose unique doit être administrée pendant 2 mois consécutifs, à un mois d'intervalle.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    Aucun connu.

    Précautions d'emploi

    • Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    En l'absence de données disponibles, le traitement de chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou de chien dont le poids est inférieur à 1,3 kg, doit être basé sur l'évolution du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
    Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les parasites soivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
    • Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'innocuité du produit vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
    • Interactions :
    Aucune connue.
    Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre SIMPARICA® comprimés à croquer pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
    Lors des études d'innocuité en laboratoire, aucune interaction n'a été observée lorsque le sarolaner était administré en même temps que de la milbémycine oxime, de la moxidectine ou du pamoate de pyrantel (lefficacité n'a pas été étudiée lors de ces essais).
    Le sarolaner est fortement lié aux protéines plasmiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres molécules fortement liées aux protéines plasmiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la warfarine, dérivé de la coumarine.
    • Surdosage :
    Dans une étude d'innocuité, le médicament vétérinaire a été administré oralement à des chiots Beagles âgés de 8 semaines, à des doses correspondant à 0, 1, 3 et 5 fois la dose maximale recommandée de 4 mg/kg de poids corporel, 10 fois à 28 jours d'intervalle. Aucun effet indésirable n'a été observé à la dose maximale recommandée de 4 mg/kg. Dans les groupes avec surdosage, des signes neurologiques transitoires, se résolvant spontanément ont été observés chez quelques animaux : légers tremblements à 3 fois la dose maximale recommandée et convulsions à 5 fois la dose maximale recommandée. Tous les chiens ont récupéré sans traitement.
    Le sarolaner est bien toléré chez les Colleys présentant une double mutation du gène MDR1-/- (multidrug-resistance-protein 1) après une administration unique par voie orale à 5 fois la dose recommandée. Aucun signe clinique lié au traitement n' été observé.
    • Précautions pour l’utilisateur :
    Se laver les mains après manipulation du produit.
    L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation. Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boîte hors de la vue et de la portée des enfants.
    En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 30 mois.

    Présentation(s)

    • SIMPARICA® 5 mg - Boîte de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/15/191/003

    GTIN 05414736030357

    • SIMPARICA® 10 mg - Boîte de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/15/191/005

    GTIN 05414736030234

    • SIMPARICA® 20 mg - Boîte de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/15/191/008

    GTIN 05414736030272

    • SIMPARICA® 40 mg - Boîte de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/15/191/011

    GTIN 05414736030319

    • SIMPARICA® 80 mg - Boîte de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/15/191/014

    GTIN 05414736030395

    ZOETIS France SAS

    10 rue Raymond David
    92240 MALAKOFF
    Tél. : 01.70.80.80.00