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Les Médicaments Vétérinaires

Bravecto plus (MSD)

BRAVECTO PLUS (Msd)
médicament  : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
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  • Efficacité observée :
  • Effets secondaires observés :
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  • Prix constaté-vendeur :
  • Indications d’utilisation

     

    Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes par les tiques ou les puces et les acariens de gale des oreilles, les nématodes gastro-intestinaux ou la dirofilariose. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsqu’il est utilisé contre les tiques ou les puces et qu’un ou plusieurs des autres parasites est ciblé en même temps.

    - Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats, assurant une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 12 semaines.

    Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.

    Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

    - Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Octodectes cynotis).

    - Traitement des infestations à ascaris intestinaux (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes de Toxocara cati) et à ankylostomes (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes d'Ancylostoma tubaeforme).

    - Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis pendant 8 semaines.

     

    Administration

    Voie d'administration :

     

    Voie externe ou cutanée

    Utilisation en spot-on

     

    Posologie :

     

    Chats

    Utilisation en spot-on.

     

    BRAVECTO Plus® solution pour spot-on est disponible en trois tailles d’applicateur. Le tableau suivant définit la taille d’applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de moxidectine / kg de poids corporel) :

    Poids du chat (kg) / Taille d'applicateur à utiliser : 

    1,2 - 2,8 / BRAVECTO Plus® 112,5 mg + 5,6 mg solution pour spot-on pour chats de petite taille
    > 2,8 – 6,25 / BRAVECTO Plus® 250 mg + 12,5 mg solution pour spot-on pour chats de taille moyenne
    > 6,25 – 12,5 / BRAVECTO Plus® 500 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chats de grande taille 


    Pour chaque gamme de poids, le contenu d'un applicateur entier doit être utilisé.

    Pour les chats de plus de 12,5 kg, utiliser l’association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.

     

    Méthode d’administration :

    Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer l’applicateur, immédiatement avant utilisation. Mettre des gants. Afin de l’ouvrir, l’applicateur doit être tenu en position verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l’embout. Tourner l’embout « twist and use » complètement dans le sens des aiguilles d’une montre ou dans le sens inverse. L’embout reste sur l’applicateur ; il n’est pas possible de le retirer. L’applicateur est ouvert et prêt pour l’application lorsque le joint est rompu.

    Etape 2 : Le chat doit se tenir debout ou couché, le dos à l’horizontale, pour une application aisée. Placer l’embout de l’applicateur à la base du crâne du chat.

    Etape 3 : Presser l’applicateur doucement et appliquer la totalité de son contenu directement sur la peau du chat. Le produit doit être appliqué à la base du crâne : en un point sur les chats jusqu’à 6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le poids corporel est supérieur à 6,25 kg.

     

    Traitement :

    Pour le traitement concomitant des infections par des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du produit doit être appliquée. Demander un contrôle vétérinaire (otoscopie) 28 jours après le traitement pour déterminer s'il existe une ré-infestation nécessitant un traitement additionel. Le choix du traitement additionnel (un seul principe actif ou combinaison) doit être déterminé par le vétérinaire prescripteur.

    Pour le traitement concomitant des infections à nématodes gastro-intestinaux T. cati et Atubaeforme, une dose unique du produit doit être appliquée. La nécessité et la fréquence du retraitement doivent être conformes à l'avis du vétérinaire prescripteur et tenir compte de la situation épidémiologique locale. Si nécessaire, les chats peuvent être retraités à 12 semaines d'intervalle.

    Les chats des régions endémiques pour la dirofilariose, ou les chats ayant voyagé dans des régions endémiques, peuvent avoir été infectés par des filaires adultes. Par conséquent, avant l’application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l’infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 4.4 doivent être pris en compte.

     

     

    Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

     

    Substance active :

    Chaque mL contient 280 mg de fluralaner et 14 mg de moxidectine.

    Chaque applicateur délivre :

    BRAVECTO PLUS

    solution pour spot-on

    Volume (mL)

    Fluralaner

    (mg)

    Moxidectine

    (mg)

    pour chats de petite taille 1,2 – 2,8 kg

    0,4

    112,5

    5,6

    pour chats de taille moyenne  > 2,8 – 6,25 kg

    0,89

    250

    12,5

    pour chats de grande taille > 6,25 – 12,5 kg

    1,79

    500

    25

     

    Excipient(s) :
    Butylhydroxytoluène ..... 1,07 mg/ml

    Forme pharmaceutique :

    Solution

    Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

    Usage vétérinaire

    Médicament vétérinaire soumis à prescription.

    Temps d'attente :

     

     

    Chats

    Sans objet.

     

    Propriétés

    Propriétés pharmacologiques :

    Groupe pharmacothérapeutique: Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, endectocides, mylbémicines.

    Propriétés pharmacodynamiques :

    Fluralaner

    Le fluralaner est un acaricide et un insecticide. Il est efficace contre les tiques (Ixodes ricinus), les puces (Ctenocephalides felis) et les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) chez le chat.

    Le pic d’activité (effet létal) pour les tiques (I. ricinus) et les puces (C. felis) a lieu dans les 48 heures après traitement.

    Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l’alimentation des parasites, c’est-à-dire qu’il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.

    Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).

    Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n’est pas affecté par la résistance à la dieldrine.

    Dans les bio-tests in vitro, le fluralaner n’est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique), les cyclodiènes (tique, puce), les phénylpyrazoles (tique, puce), les urées benzophényl (tique) et les pyréthrinoides (tique).

    Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès.

    Les nouvelles puces infestantes sur un chat sont tuées avant que des œufs viables soient produits. Une étude in vitro a aussi démontré que des concentrations très faibles de fluralaner stoppent la production d’œufs viables par les puces.

    Le cycle de vie de la puce est rompu du fait de la mise en place rapide de l’action et de l’effet longue durée contre les puces adultes sur l’animal et l’absence de production d’œufs viables.

     

    Moxidectine

    La moxidectine, un dérivé semi-synthétique de la némadectine, appartient au groupe des milbémycines des lactones macrocycliques (les avermectines étant l’autre groupe) et possède une activité parasiticide contre une gamme de parasites internes et externes incluant les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis)). La moxidectine manque d’efficacité substantielle contre les puces et les tiques. La moxidectine n’est active que sur les larves (L3 et L4) de Dirofilaria immitis et non sur les vers adultes. L’effet larvicide sur les larves de  Dirofilaria immitis a été démontré pour durer pendant 60 jours après traitement avec le produit.

     Les milbémycines et les avermectines ont un mode d’action commun basé sur la liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate (glutamate-R et GABA-R). Cela conduit à une augmentation de la perméabilité membranaire des cellules nerveuses et/ou des cellules musculaires des nématodes et arthropodes pour les ions chlorure et résulte en une hyperpolarisation, une paralysie et la mort des parasites. La liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate, spécifiques aux invertébrés et n’existant pas chez les mammifères, est considérée comme le mécanisme principal de l’activité anthelminthique et insecticide.


    Propriétés pharmacocinétiques :

    Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d’administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l’administration. Le fluralaner est éliminé lentement du plasma (t½  = 15 jours) et est excrété dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l’urine.

    La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d’administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l’administration. La moxidectine est éliminée lentement du plasma (t½  = 26 jours) et est excrétée dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l’urine.

    Les profils pharmacocinétiques du fluralaner et de la moxidectine ne sont pas affectés par la co-administration.

     

    Composition

    Comprimé à croquer.
    • BRAVECTO® 112,5 mg Comprimés pour chiens de très petite taille (2-4,5 kg) :
    FLURALANER : 112,5 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    • BRAVECTO® 250 mg Comprimés pour chiens de petite taille (> 4,5-10 kg) :
    FLURALANER : 250 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    • BRAVECTO® 500 mg Comprimés pour chiens de taille moyenne (> 10-20 kg) :
    FLURALANER : 500 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    • BRAVECTO® 1000 mg Comprimés pour chiens de grande taille (> 20-40 kg) :
    FLURALANER : 1000 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    • BRAVECTO® 1400 mg Comprimés pour chiens de très grande taille (> 40-56 kg) :
    FLURALANER : 1400 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont arôme de foie de porc)

    Propriétés

    • Propriétés pharmacodynamiques :
    Le fluralaner est un acaricide et un insecticide. Il est efficace contre les tiques (Ixodes spp., Dermacentor spp. etRhipicephalus sanguineus) et les puces (Ctenocephalides spp.) chez le chien. Il est actif de façon systémique sur les parasites cibles. Il inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur glutamate).
    Son action n’est pas affecté par la résistance à la dieldrine, aux amidines (tique), organophosphates (tique et acariens), cyclodiènes (tique, puce, mouche), lactones macrocycliques (pou du poisson), phénylpyrazones (tique, puce), urées benzophényl (tique), pyréthrinoïdes (tique, acarien) et carbamates (acarien).
    Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chiens traités ont accès. Une étude in vitro a démontré que des concentrations très faibles de fluralaner stoppent la production d’œufs viables par les puces. Le cycle de vie de la puce est rompu du fait de la mise en place rapide de l’action et de l’effet longue durée contre les puces adultes sur l’animal et l’absence de production d’œufs viables.
    • Propriétés pharmacocinétiques :
    Le fluralaner est facilement absorbé après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales en 1 jour. La nourriture améliore son absorption. Il est systémiquement distribué et atteint les plus hautes concentrations dans la graisse, suivie par le foie, les reins et les muscles. La persistance prolongée et la lente élimination du plasma (T1/2=12 jours) et l’absence de métabolisme extensif procure des concentrations effectives de fluralaner pendant la durée de l’intervalle entre les administrations. Une variation individuelle du Cmax et de la T1/2 a été observée. Le fluralaner est excrété inchangé dans les fèces (environ 90 % de la dose). L’élimination rénale est la voie mineure d’élimination.

    Indications

    Chez les chiens : traitement des infestations par les tiques et les puces.
    Ce médicament est un insecticide et un acaricide systémique qui assure :
    — une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) pendant 12 semaines,
    — une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant 12 semaines pour Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis, et pendant 8 semaines pour Rhipicephalus sanguineus.
    Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir. L’effet sur les puces débute dans les 8 heures (C. felis) et dans les 12 heures pour les tiques (I. ricinus).
    Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : 25 à 56 mg de fluralaner par kg.
    De 2 à 4,5 kg : 1 comprimé 112,5 mg pour chiens de très petite taille.
    De >4,5 à 10 kg : 1 comprimé 250 mg pour chiens de petite taille.
    De >10 à 20 kg : 1 comprimé 500 mg pour chiens de taille moyenne.
    De >20 à 40 kg : 1 comprimé 1000 mg pour chiens de grande taille.
    De >40 à 56 kg : 1 comprimé 1400 mg pour chiens de très grande taille.
    Plus de 56 kg : association de 2 comprimés qui se rapproche le plus du poids.
    Intervalles entre deux traitements :
    — Infestation par les puces : 12 semaines.
    — Infestation par les tiques : 12 semaines contre I. ricinus, D. reticulatus et D. variabilis. 8 semaines contreR. sanguineus.
    Ne pas casser ou diviser les comprimés.
    Administrer au moment ou autour du moment du repas.
    Le comprimé à croquer est bien accepté par la plupart des chiens. S'il n’est pas pris volontairement, il peut également être donné avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Surveiller le chien pendant l’administration afin de s’assurer que le comprimé a bien été ingéré.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables fréquemment observés lors des essais cliniques (1,6 % des chiens traités) sont des effets gastro-intestinaux légers et transitoires tels que diarrhée, vomissements, inappétence et ptyalisme.

    Précautions d'emploi

    • Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — En l’absence de données, ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
    — Ne pas administrer le produit à moins de 8 semaines d’intervalle, car l’innocuité pour des intervalles plus courts n’a pas été testée.
    — Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal. Le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire ne peut donc pas être exclu.
    • Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes. L’innocuité du médicament a été démontrée dans ces cas.
    • Interactions :
    Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres molécules fortement liées aux protéines plasmatiques comme les AINS et les dérivés de la coumarine (warfarine). L’incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chiens aux concentrations maximales attendues dans le plasma n’a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques.
    Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n’a été observée avec des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
    • Surdosage :
    Aucun effet secondaire n’a été observé chez les chiens de 8-9 semaines et pesant 2-3,6 kg, après administration orale de 5 fois la dose maximale recommandée (56 mg, 168 mg et 280 mg/kg de fluralaner), à 3 reprises, à intervalles plus courts que l’intervalle recommandé (8 semaines).
    Il n’y a pas eu d’impact sur les performances de reproduction ni sur la viabilité de la progéniture après administration orale du fluralaner à des chiens Beagle, à des surdosages allant jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée (jusqu’à 168 mg/kg).
    Le médicament a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en MDR1-/- suite à une administration unique orale à 3 fois la dose recommandée (168 mg/kg). Aucun signe clinique lié au traitement n’a été observé.
    • Précautions pour l’utilisateur :
    Conserver le produit dans l’emballage d’origine jusqu’à utilisation, afin d’éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.
    Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l’utilisation du produit. Bien se laver immédiatement les mains avec de l’eau et du savon après utilisation.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.

    Présentation(s)

    • BRAVECTO® 112,5 mg Chiens de très petite taille (2-4,5 kg) :
    Boîte de 1 blister de 1 comprimé

    Autorisation Européenne EU/2/13/158/001 du 26/03/14

    GTIN 08713184131119

    • BRAVECTO® 250 mg Chiens de petite taille (> 4,5-10 kg) :
    Boîte de 1 blister de 1 comprimé

    Autorisation Européenne EU/2/13/158/004 du 26/03/14

    GTIN 08713184131126

    • BRAVECTO® 500 mg Chiens de taille moyenne (> 10-20 kg) :
    Boîte de 1 blister de 1 comprimé

    Autorisation Européenne EU/2/13/158/007 du 26/03/14

    GTIN 08713184131133

    • BRAVECTO® 1000 mg Chiens de grande taille (> 20-40 kg) :
    Boîte de 1 blister de 1 comprimé

    Autorisation Européenne EU/2/13/158/010 du 26/03/14

    GTIN 08713184131140

    • BRAVECTO® 1400 mg Chiens de très grande taille (> 40-56 kg) :
    Boîte de 1 blister de 1 comprimé

    Autorisation Européenne EU/2/13/158/013 du 26/03/14

    GTIN 08713184131157

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com