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Les Médicaments Vétérinaires

meloxidyl

  1. Dénomination du médicament vétérinaire 

MELOXITABS 1 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS



2. Composition qualitative et quantitative 

Un comprimé à croquer sécable de 180 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Méloxicam ………………………………………….........

1 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique 

Comprimé à croquer, jaune pâle, sécable en deux.



4. Informations cliniques 

4.1. Espèces cibles 

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles 

Chez les chiens :

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.



4.3. Contre-indications 

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins 4 kg.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible 

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi 

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal 

Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.



iii) Autres précautions 

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) 

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.

Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.

 

Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

 

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte 

La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (voir rubrique « Contre-indications »).



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions 

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer ce médicament conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes.

Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.



4.9. Posologie et voie d'administration 

Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour.

 

Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.

 

Chaque comprimé à croquer contient 1 mg, ce qui correspond respectivement à la dose d’entretien pour un chien de 10 kg.

Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids de l’animal. Le médicament peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.

 

Schéma de dosage pour le traitement d’entretien :

 

Poids corporel

(kg)

Nombre de comprimés à croquer

mg/kg

1 mg

2,5 mg

4,0–7,0

½

 

0,13–0,1

7,1–10,0

1

 

0,14–0,1

10,1–15,0

 

0,15–0,1

15,1–20,0

2

 

0,13–0,1

20,1–25,0

 

1

0,12–0,1

25,1–35,0

 

0,15–0,1

35,1–50,0

 

2

0,14-0,1

 

La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire 

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.



4.11. Temps d'attente 

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques 

Groupe pharmacothérapeutique : Produits Anti-inflammatoires et Antirhumatismaux, Non stéroïdiens, (oxicams).

Code ATC-vet : QM01AC06.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques 

Absorption

Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.

 

Distribution

Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.

Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.

 

Métabolisme

Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

 

Excrétion

La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.



6. Informations pharmaceutiques 

6.1. Liste des excipients 

Lactose monohydraté

Cellulose microcristalline

Citrate de sodium

Crospovidone

Talc

Arôme porc

Stéarate de magnésium



6.2. Incompatibilités majeures 

Sans objet.



6.3. Durée de conservation 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire 

Plaquette thermoformée PVC/PVdC (250.60) avec un film aluminium de 20 µm



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments 

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché 

OSALIA
27-29 RUE RAFFET
75016 PARIS 
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché 

FR/V/4418904 6/2016

Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés à croquer sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation 

30/08/2016



10. Date de mise à jour du texte 

30/08/2016