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Les Médicaments Vétérinaires
  1. Dénomination du médicament vétérinaire 

CLEARSPOT 100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS



2. Composition qualitative et quantitative 

Une pipette de 1 ml contient :

Substance(s) active(s) :

Imidaclopride ...............................................100 mg

Excipient(s) :

Butylhydroxytoluène (E321) .....................1 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique 

Solution pour spot-on
Solution transparente de couleur jaune pâle à jaune.



4. Informations cliniques 

4.1. Espèces cibles 

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles 

Chez les chiens de 4 kg à moins de 10 kg :
- Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).

Le produit présente un effet insecticide immédiat et une activité insecticide persistant pendant 4 semaines chez les chiens.

Le produit peut être intégré dans un programme de traitement de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.



4.3. Contre-indications 

Ne pas traiter les chiots non sevrés âgés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible 

La réinfestation par émergence de nouvelles puces dans l'environnement peut survenir pendant 6 semaines, voire plus, après le traitement. Plus d'un traitement pourra donc être nécessaire, en fonction de la concentration en puces dans l'environnement. En cas de forte pression parasitaire, l'utilisation en complément d'un traitement approprié de l'environnement contre les puces adultes et à différents stades de développement est recommandée. Afin de réduire davantage l'infestation massive de l'environnement, il est recommandé que tous les chiens, chats et lapins du foyer soient traités avec un produit approprié.
Le traitement de chiennes allaitantes permet de lutter contre les infestations par les puces à  la fois chez la mère et chez la portée.

Après 48 heures, le produit reste efficace même si l'animal est mouillé. Cependant, en cas de bains ou de shampoings fréquents, un nouveau traitement pourra être nécessaire, en fonction de la présence de puces dans l'environnement. Dans ces cas, ne pas traiter plus d'une fois par semaine.



4.5. Précautions particulières d'emploi 

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal 

Ce produit est à usage topique uniquement et ne doit pas être administré par voie orale.
Appliquer uniquement sur une peau saine.
Veiller à éviter tout contact entre le contenu de la pipette et les yeux ou la bouche de l'animal traité.
Ne pas laisser des animaux récemment traités se lécher entre eux.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 

Ne pas masser le site d'application.
Ce produit contient de l'alcool benzylique et peut provoquer une sensibilisation de la peau ou des réactions cutanées transitoires (par exemple irritation, fourmillements).
Eviter tout contact entre le produit et la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Eliminer toute contamination cutanée par lavage au savon et à l'eau.
Si le produit entre accidentellement en contact avec les yeux, rincer abondamment les yeux avec de l'eau.
Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, consulter un médecin.
Si le produit est accidentellement avalé, consulter un médecin immédiatement.
Se laver les mains abondamment après l'utilisation.
Après application, ne pas caresser ni toiletter les animaux tant que le site d'application n'est pas sec.
Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement sensibles au produit.



iii) Autres précautions 

Le solvant contenu dans ce produit peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces vernies. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec de tels matériaux.
L'imidaclopride est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens traités ne doivent pas être autorisés à  entrer en contact avec l'environnement aquatique pendant 48 heures après le traitement pour éviter tout effet secondaire sur les organismes aquatiques.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) 

Le produit a un goût amer et une salivation pourra occasionnellement se produire si le chien lèche le site d'application immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication et cet effet disparaît en quelques minutes sans traitement (voir également rubrique « posologie et voie d'administration »).
Dans de très rares cas, des réactions cutanées telles que perte de poils, rougeur, démangeaisons et lésions cutanées peuvent survenir. Des cas d'agitation et de désorientation ont également été rapportés. Une salivation excessive et des signes de nervosité tels qu'incoordination, tremblements et dépression ont également été rapportés de façon exceptionnelle chez des chiens.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte 

Aucun effet toxique sur la reproduction n'a été observé chez les rats et aucun effet embryotoxique ou tératogène primaire n'a été observé pendant les études sur les rats et les lapins. Les études sur les chiennes, les chattes et les lapines gestantes et allaitantes avec leur portée sont limitées. Pour l'instant, tout indique qu'aucun effet indésirable ne devrait se produire chez ces animaux.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions 

Sur la base de données issues d'autres produits similaires, aucune incompatibilité n'a été observée entre l'imidaclopride appliqué à deux fois la dose recommandée et le lufénuron, le fébantel, le pyrantel et le praziquantel. La compatibilité de l'imidaclopride avec une large gamme de traitements de routine dans des conditions pratiques, y compris la vaccination, a également été démontrée.



4.9. Posologie et voie d'administration 

Utilisation en spot-on.
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.

Posologie et schéma thérapeutique

Chien (kg de poids corporel)ProduitNombre de pipettesImidaclopride
(mg/kg de poids corporel)
< 4 kgClearspot 40 mg Solution pour spot-on pour petits chats et petits chiens1 x 0,4 mlMinimum de 10
≥ 4 < 10 kgClearspot 100 mg Solution pour spot-on pour chiens moyens1 x 1,0 mlMinimum de 10
≥ 10 < 25 kgClearspot 250 mg Solution pour spot-on pour grands chiens1 x 2,5 mlMinimum de 10
≥ 25 < 40 kgClearspot 400 mg Solution pour spot-on pour très grands chiens1 x 4,0 mlMinimum de 10
≥ 40 kgClearspot 400 mg Solution pour spot-on pour très grands chiens2 x 4,0 mlMinimum de 10


Le traitement doit être répété après 4 semaines.
Le produit présente un effet insecticide immédiat et une activité insecticide persistant pendant 4 semaines chez les chiens. En cas de besoin de nouveau traitement avant 4 semaines, ne pas renouveler le traitement plus d'une fois par semaine.

Mode d'administration

Tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour garantir que le contenu se trouve à l'intérieur du corps principal de la pipette. Couper le capuchon de la pipette de solution pour spot-on le long des pointillés.

Pour le sortir du sachet, utiliser des ciseaux ou


1. plier le long de la ligne diagonale pour découvrir l'encoche
2. déchirer au niveau de l'encoche
3. tordre le dessus pour ouvrir

Pour les chiens de moins de 25 kg de poids corporel :

Le chien étant en position debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.

Ecarter les poils/appliquer sur la peau

Pour les chiens de 25 kg et plus :

Maintenir le chien en position debout pour faciliter l'application. Le contenu entier de la/des pipette(s) doit être appliqué de façon uniforme sur trois ou quatre zones toutes situées sur la ligne du dos du chien entre les omoplates et la base de la queue. Dans chaque zone, écarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.

Ecarter les poils/appliquer sur la peau

Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser doucement pour expulser une partie du contenu directement sur la peau.

Pour tous les chiens :

Ne pas appliquer une quantité excessive de solution en un seul point, la solution pourrait couler sur les flancs du chien.

Le produit a un goût amer et une salivation pourra occasionnellement se produire si le chien lèche le site d'application immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication et cet effet disparaît en quelques minutes sans traitement. Une application correcte réduira au maximum la possibilité pour l'animal d'enlever le produit en le léchant.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire 

Chez les chiens, aucun signe clinique indésirable n'a été produit par des doses allant jusqu'à cinq fois la dose thérapeutique en administration topique à des chiots en trois occasions, avec un intervalle de quatorze jours.

Dans de rares cas de surdosage ou de léchage des poils traités, des troubles du système nerveux (tels que contractions musculaires, tremblements, ataxie, mydriase, myosis, léthargie) peuvent se produire.

Un empoisonnement après ingestion accidentelle chez l'homme ou l'animal est improbable. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement doit être symptomatique. Il n'existe aucun antidote spécifique connu mais l'administration de charbon actif peut être bénéfique.



4.11. Temps d'attente 

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques 

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes à usage topique ; imidaclopride
Code ATC-vet : QP53AX17.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

L'imidaclopride, 1-(6-chloro-3-pyridylméthyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylidèneamine est un antiparasitaire externe appartenant à  un groupe de composés chloronicotinyle. Du point de vue chimique, il est mieux décrit comme une chloronicotinyl nitroguanidine.

La substance possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine dans la région post-synaptique du système nerveux central (SNC). L'inhibition de la transmission cholinergique qui s'ensuit chez les insectes entraîne leur paralysie et leur mort. En raison de la nature faible de l'interaction avec les sites des récepteurs nicotiniques des mammifères et la mauvaise pénétration supposée de la barrière hémato-méningée chez les mammifères, l'imidaclopride n'a pratiquement aucun effet sur le SNC des mammifères. L'activité pharmacologique minimale chez les mammifères est étayée par des études d'innocuité impliquant l'administration systémique de doses sublétales à  des lapins, des souris et des rats.
Dans d'autres études, en plus de l'efficacité contre les puces adultes, une efficacité larvicide de l'imidaclopride dans les l'environnement de l'animal traité a été démontrée. Les puces au stade larvaire dans l'environnement de l'animal sont tuées après un contact avec un animal traité.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques 

La solution est indiquée pour une administration cutanée. Après application topique, le produit est rapidement distribué sur tout l'animal. Des études de toxicité aiguë par voie dermique chez le rat et des études de surdosage et de cinétique sanguine chez l'animal cible ont établi que l'absorption systémique est très faible, transitoire et n'intervient pas dans l'efficacité clinique. Ceci a été davantage démontré par une étude dans laquelle des puces ne sont pas mortes après s'être nourries sur des animaux préalablement traités mais dont la peau et le poil avaient été nettoyés de toute substance active.



6. Informations pharmaceutiques 

6.1. Liste des excipients 

Butylhydroxytoluène (E321)
Alcool benzylique (E1519)
Ethanol (E1510)



6.2. Incompatibilités majeures 

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire 

Pipette polypropylène / coc / polypropylène - stratifié laque sans solvant - copolymère de polyéthylène / evoh / polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments 

L'imidaclopride peut s'avérer toxique pour les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le produit ou les conteneurs vides.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché 

NORBROOK LABORATORIES
STATION WORKS
CAMLOUGH ROAD
BT35 6JP NEWRY 
ROYAUME-UNI



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché 

FR/V/7203439 6/2013

Boîte de 1 sachet de 1 pipette de 1 ml
Boîte de 3 sachets de 1 pipette de 1 ml
Boîte de 4 sachets de 1 pipette de 1 ml
Boîte de 6 sachets de 1 pipette de 1 ml
Boîte de 24 sachets de 1 pipette de 1 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation 

24/10/2013



10. Date de mise à jour du texte 

28/07/2015