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Les Médicaments Vétérinaires

vectra 3D (CEVA)

Composition

Solution pour spot-on :
DINOTEFURANE : 54 mg
PYRIPROXYFENE : 4,84 mg
PERMETHRINE : 397 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml

Propriétés

• Propriétés pharmacodynamiques :
— Le dinotéfurane est un insecticide. Sa structure est dérivée de l'acétylcholine, qui agit sur les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la synapse de l’insecte. Une fois lié à ces récepteurs, l'action agoniste des influx excitateurs répétés tue l'insecte. Les insectes n'ont pas à ingérer le dinotéfurane, il tue par contact. Il a une faible affinité aux récepteurs de l'acétylcholine des mammifères.
— Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes (IGR) photostable. Il agit par contact, en imitant l'hormone juvénile qui régule la mue des insectes d'une étape de la vie à l'autre. Il arrête le cycle de vie des puces à la fois en induisant la ponte précoce et également en supprimant le dépôt du jaune dans les œufs des puces, conduisant à la production d'œufs infertiles. Le pyriproxyfène inhibe l'émergence d'insectes adultes en bloquant leur développement biologique (larves et pupes de nymphes), empêchant ainsi l'infestation de l'environnement de l'animal traité.
— La perméthrine est un pyréthrinoïde de synthèse qui agit comme neurotoxiques des canaux sodiques voltage-dépendants en ralentissant à la fois leur activation et leur inactivation, ce qui conduit à un état d’hyperexcitabilité et à la mort du parasite. La perméthrine est acaricide et insecticide. Elle possède également des propriétés répulsives.
— Un effet synergique a été observé in vitro entre le dinotéfurane et la perméthrine, conduisant à un début d’activité insecticide plus rapide in vivo. Le 1er jour du traitement, le médicament assure une activité adulticide des puces dans les 12 h après l'application. Le bénéfice clinique attendu résultant de leur combinaison a été démontré dans une étude de laboratoire menée sur des chiens avec une prolongation de la durée de l'efficacité contre les pucesC. canis jusqu’à 4 semaines.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après application topique, le dinotéfurane et le pyriproxyfène sont partiellement absorbés par la peau du chien conduisant à une exposition systémique. Les concentrations plasmatiques de la perméthrine restent sous la limite de quantification. Les 3 substances actives sont rapidement distribuées à la surface du corps de l'animal dès le 1er jour de traitement, avec des Cmax obtenues 3 jours après l'application. Elles étaient encore mesurables dans différentes zones du pelage 1 mois après le traitement.

Indications

Chez les chiens :
— Puces : traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
Le traitement prévient les infestations de puces pendant 1 mois. Il empêche également la multiplication des puces pendant 2 mois suivant l'application en empêchant l'éclosion des œufs (activité ovicide) et en inhibant le développement des adultes issus d'œufs pondus par les puces adultes (activité larvicide).
Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).
— Tiques : le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide et répulsive persistante contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant 1 mois, et Dermacentor reticulatus pendant 3 semaines maximum).
Si les tiques sont déjà présentes lorsque le médicament est appliqué, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais dans un délai d’une semaine. Afin d’enlever ces tiques, il est recommandé d’utiliser un dispositif de retrait approprié.
— Phlébotomes, moustiques et mouches d'étable  : le traitement a une activité répulsive (anti-gorgement) persistante. Il empêche les piqûres de phlébotomes (Phlebotomus perniciosus), de moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) et de mouches d'étable (Stomoxys calcitrans) pendant 1 mois après l'application. Le traitement assure également une activité insecticide persistante pendant 1 mois contre les moustiques (Aedes aegypti) et mouche d’étable (Stomoxys calcitrans).

Administration et posologie

Voie externe.
Chiens : la dose minimale recommandée est de 0,12 ml par kg (=6,4 mg/kg de dinotéfurane, 0,6 mg/kg de pyriproxyfène et 46,6 mg/kg de perméthrine). Soit :
— De 1,5 à 4 kg : 1 applicateur jaune de 0,8 ml (en 1 point d'application).
— De 4 à 10 kg : 1 applicateur vert de 1,6 ml (en 2 points).
— De 10 à 25 kg : 1 applicateur bleu de 3,6 ml (en 3 points).
— De 25 à 40 kg : 1 applicateur violet de 4,7 ml (en 3 points).
— Plus de 40 kg : 1 applicateur rouge de 8 ml (en 4 points).
Appliquer uniquement sur une peau non lésée.
Après une seule administration, le médicament protège de l'infestation pendant 1 mois.
Le traitement peut être répété une fois par mois.
Afin de faciliter l’application, le chien doit être debout ou dans une position confortable. Séparer les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Appliquer le produit lentement avec l'embout de l'applicateur sur la peau, le long du dos du chien en commençant par les omoplates, ou inversement en commençant par la base de la queue et en remontant vers les omoplates. Le nombre de points d'applications dépend du poids du chien.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats en raison de leur physiologie particulière et de leur incapacité à métaboliser la perméthrine. Ce médicament peut avoir des effets nocifs graves en cas d’application sur un chat, ou si le chat lèche un chien récemment traité.

Effets indésirables

Un érythème transitoire, des signes de prurit ou d’autres signes de gêne au point d'application ont très rarement été rapportés et disparaissent habituellement spontanément dans les 24 heures suivant l'administration du produit.
Des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements ou de la diarrhée ont également été très rarement rapportés.
Des modifications esthétiques transitoires (aspect humide, poils ébouriffés et dépôts) au point d'application ont été très rarement rapportées. Ces effets ne sont généralement plus visibles après 48 heures.

Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
— Chez les chats, ce médicament peut provoquer des convulsions qui pourraient être fatales, en raison de la physiologie particulière de cette espèce et son incapacité à métaboliser certains composés comme la perméthrine. En cas d’exposition accidentelle, si des effets indésirables surviennent, laver le chat avec du shampooing ou du savon. Tenir les chiens traités à l’écart des chats jusqu’à ce que le point d’application du traitement sur le chien soit sec, et s’assurer que les chats ne puissent pas lécher le point d’application d’un chien traité.
— L’innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiens de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg.
— Eviter tout contact du médicament avec les yeux du chien.
— La fixation de tiques isolées après le traitement reste possible. La transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.
— Le médicament reste efficace lorsque les animaux traités sont immergés dans l'eau (baignade, shampooing). Une immersion dans l'eau répétée chaque semaine pendant 1 mois et à partir de 48 h après le traitement, ainsi qu’un shampooing 2 semaines après le traitement n'affectent pas l'efficacité de ce produit. Toutefois, en cas de shampooings fréquents ou de bains dans les 48 h suivant le traitement, la durée d'activité peut être réduite.
— Traiter tous les chiens du foyer. Traiter les chats du foyer uniquement avec un médicament autorisé chez cette espèce.
— Les puces peuvent infester le panier du chien, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, traiter ces zones avec un insecticide approprié, puis aspirer régulièrement.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des 3 substances actives n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou fœtotoxiques. Le N-méthylpyrrolidone (excipient) a montré un effet tératogène chez l'animal de laboratoire.
L’innocuité n'ayant pas été établie pendant la gestation et la lactation, son utilisation chez les chiennes gestantes ou allaitantes ou chez les chiens destinés à la reproduction doit être basée sur une évaluation bénéfice/risque du vétérinaire. Le dinotéfurane est excrété dans le lait.
• Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires et ne pas appliquer simultanément un autre médicament au même point d’application.
• Surdosage :
Excepté l'érythème et les modifications d’aspect des poils au point d'application, aucun effet indésirable n'a été observé chez les chiots sains âgés de 7 semaines, traités par voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée.
Après ingestion accidentelle de la dose maximale recommandée, des vomissements, de la salivation et des diarrhées peuvent se produire, ces signes disparaissent sans traitement.
• Précautions pour l’utilisateur :
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application du médicament.
Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage. Ce médicament est irritant pour les yeux et la peau. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. Si le médicament est projeté dans les yeux, les rincer soigneusement avec de l'eau. Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament est avalé accidentellement, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le médicament.
Ne pas laisser les enfants en contact avec les chiens traités pendant au moins 4 heures après l’application du médicament. Il est donc recommandé de traiter les chiens en soirée, ou avant une promenade. Le jour du traitement, ne pas laisser les chiens dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Eliminer les applicateurs utilisés immédiatement et les laisser hors de la vue ou de la portée des enfants.
Laisser sécher complètement le point d'application avant de permettre au chien traité d’entrer en contact avec du mobilier ou des tissus.
• Précautions vis à vis de l'environnement :
Ne pas laisser les chiens entrer en contact avec l’environnement aquatique pendant au moins 48 heures après le traitement afin d’éviter des effets indésirables sur les organismes aquatiques.
Le médicament ne doit pas entrer en contact avec les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament ou avec des conditionnements vides.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Présentation(s)

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 1,5 à 4 kg :
Boîte de 3 applicateurs de 0,8 ml

Autorisation Européenne EU/2/13/156/002 du 26/03/14

GTIN 03411112079773

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 4 à 10 kg :
Boîte de 3 applicateurs de 1,6 ml

Autorisation Européenne EU/2/13/156/007 du 26/03/14

GTIN 03411112079780

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 10 à 25 kg :
Boîte de 3 applicateurs de 3,6 ml

Autorisation Européenne EU/2/13/156/012 du 26/03/14

GTIN 03411112079797

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 25 à 40 kg :
Boîte de 3 applicateurs de 4,7 ml

Autorisation Européenne EU/2/13/156/017 du 26/03/14

GTIN 03411112079803

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens > 40 kg :
Boîte de 3 applicateurs de 8,0 ml

Autorisation Européenne EU/2/13/156/022 du 26/03/14

GTIN 03411112079810

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél. : 05.57.55.40.40